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[单选题]

国产医疗器械注册管理由所在地设区的市级FDA提交备案资料备案()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

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A、第一类医疗器械

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第1题
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。
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第2题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第3题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第4题
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械

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第5题
从事()医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第6题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()药品监督管理部门提交备案资料。

A.县级

B.区级

C.市级

D.省级

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第7题
从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。
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第8题
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向() 备案。A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门B.

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向() 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门

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第9题
生产(),由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第10题
生产(),由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第11题
()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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