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[判断题]
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件（）
答案
是
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B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
C.生命的支持或者维持
D.妊娠控制
E.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.妊娠控制
B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C.生命的支持或者维持
D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
E.物品的消毒、安全
F.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息
A.Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
C.类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械
