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[判断题]

根据2020版《药品注册管理办法》,某进口药的药品批准文号格式为“国药准字J20202238”。()

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第1题
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括()

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括()

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第2题
根据《药品注册管理办法》(局令28号),对已上市药品改变剂型的注册申请是()

A.新药申请

B.进口药品申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第3题
根据(药品注册管理办法):境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第4题
根据(药品注册管理办法):宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第5题
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。

A.药品注册检验

B.药品注册生产现场核查

C.上市前药品生产质量管理规范检查

D.药品销售途径核查

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第6题
根据(药品注册管理办法):仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第7题
根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A.国药准字J20090005

B.国药准字S20090016

C.S20090012

D.国药证字S20090003

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第8题
根据《药品注册管理办法》的规定,药物治疗作用初步评价阶段是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题
注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度,分为(),分别按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.企业自主评估类变更

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第10题
根据《药品注册管理办法》,下列关于药品再注册的时限说法不正确的是()

A.国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年

B.《进口药品注册证》的有效期为5年

C.《医药产品注册证》的有效期为5年

D.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册

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第11题
销售人员应严格遵守《中国邮政储蓄银行浙江省分行个人信用卡申请进件管理办法实施细则(2020版)》、《中国邮政储蓄银行信用卡业务推广机构及人员管理办法》、《中国邮政储蓄银行浙江省分行信用卡销售团队管理办法实施细则(2020年版)》、《中国邮政储蓄银行信用卡销售团队操作指引》等相关规章制度,做好信用卡进件相关工作,严控风险()
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