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[判断题]
变更管理：又称变更控制，指当药品生产、质量控制、使用条件等诸多方面发生变化时，对这些变化在药品可控性、有效性和安全性等方面可能产生的影响进行评估，并采取相应措施，从而确保药品的质量和法规的符合性（）
答案
是
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A.变更控制
B.标识和可追溯性
C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.交付后活动
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同｡
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误｡
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致｡
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误｡
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C.查验方式变更
D.人员变更
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
