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[主观题]

、新药品管理法规定药品包装应当按照规定印有或贴有标签并附有说明书,标签或者说明书新增加了()

A.价格

B.注意事项

C.成份

D.上市许可持有人及其地址

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第1题
52新药品管理法规定:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍(2-5倍)以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算()
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第2题
关于2020年新药品管理法以下说法正确的是()
A.规定建立健全药品追溯制度B.明确药品质量责任首负责任制C.加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测(农残、重金属)D.对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请
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第3题
新药品管理法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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第4题
药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有标签B.按规定贴有标签C.按规定附说明书D.按规定印

药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有标签

B.按规定贴有标签

C.按规定附说明书

D.按规定印有或贴有标签并附说明书

E.按照规定附产品宣传品

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第5题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第6题
药品包装应当按照规定印有或者贴有标签或者附有说明书。()
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第7题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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第8题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的(),井符合药品()和()的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是()。

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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第10题
下列描述错误的有()。

A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”

B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品

C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品

E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”

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第11题
新药安全性研究的试验室应当符合()。

A.药品流通监督管理办法

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品临床试验管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

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