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[单选题]

医疗机构制剂室必须取得()

A.营业执照

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

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B、《医疗机构制剂许可证》

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第1题
必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,需取得药品监督管理部门的行政许可的事项是()

A.开办药物研究机构

B.开办药品生产企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品零售企业

E.设立医疗机构制剂室

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第3题
应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第4题
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交申请及相关材料。()
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第5题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第6题
凡依照中华人民共和国法律(以下简称依法)设立、有固定场所并取得()的医疗机构,可作为本保险的被保险人

A.营业执照

B.医护人员

C.医疗机构执业许可证

D.执业医生

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第7题
以下说法不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是()

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D.配置制剂的各种物料不得露天存放

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第8题
需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第9题
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

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第10题
根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的中药材限于()

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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第11题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求()

A.中专以上药学或相关专业学历

B.大专以上药学或相关专业学历

C.本科以上药学或相关专业学历

D.大专以上药学学历

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