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第1题
以下关于包装材料管理描述错误的是（）。
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同｡
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误｡
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致｡
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误｡
第6题
下述关于原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收描述正确的为（）｡
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
第7题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，不属于劣药（)
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
第9题
用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
