题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险
B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染
C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识
D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上
A.增加高极性药物的脸溶性以改菩吸收和分布
B.将易变结构改变为稳定结构,提高药物的化学稳定性
C.消除不适宜的制剂性质
D.改变药物的作用靶点
E.在体内逐满分解释放出原药,延长作用时回
A.除另有规定外,内服散剂应为细粉
B.除另有规定外,中药散剂水分不得过9.0%
C.制备含有毒性药的散剂,应采用配研法混匀并过筛
D.除另有规定外,眼用散剂应为最细粉
E.用于烧伤治疗的散剂如为非无菌制剂,应在标签上标明“非无菌制剂"
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录