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[主观题]

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其目的主要包括哪些方面?

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第1题
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等

B.效用必须通过药理学方式获得

C.效用一般通过免疫学方式获得

D.用只起辅助作用

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第2题
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:()

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

C.生命的支持或者维持

D.妊娠控制

E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第3题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第4题
医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括以下哪些选项()

A.妊娠控制

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生命的支持或者维持

D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

E.物品的消毒、安全

F.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第5题
高风险医疗器械是指植入人体,用于()(),或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品
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第6题
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的()、()、()、()、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本()进行体外检测的试剂、试剂盒、()物()质控品()等。
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第7题
医疗器械不良事件包括以下哪种情形()

A.是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.使用医疗器械后,发生了必须采取医疗措施才能避免对患者的损伤

C.使用医疗器械后发生危及生命的事件

D.以上全部

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第8题
人体触电方式是指人体接触带电体的方式,一般分为直接触电和间接触电,造成的伤害是()。
人体触电方式是指人体接触带电体的方式,一般分为直接触电和间接触电,造成的伤害是()。

A.同样的

B.不一样的

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第9题
直接碘量法主要用于测定具有较强复原性的物质,间接碘量法主要用于测定具有氧化性的物质。82测定气体前将仪器的各部件洗净吹干,连接紧密,所以旋塞都应涂上润滑脂,使其能灵活旋转,不漏气。()
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第10题
关于医疗废物处理以下错误的是()
A、病理性废物:诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等,手术过程中产生的废弃人体组织、截肢等装入黄色胶袋并封口,胎盘装入黄色胶袋后倒入消毒粉后密封包扎,外贴上标签,注明病人姓名,废物名称→科室指定点暂存→通知总务科到科室收集

B、感染性废物,被病人血液、体液、排泄物污染的物品,包括各种纱布(条)、棉签、各种引流管、引流袋,取出的植入物等等,一次性使用无菌手术巾、医疗器械(一次性器械具、材料、设备、仪器等);感染性废物能毁形的如输液管、输液袋、输血管等毁形后投放到套有黄色医疗垃圾袋的桶里,鹅颈式包扎;植入取出后须交供应室清洗煮沸消毒后密封包装,贴上标签,注明病人信息,登记保存一个月,由A总班交与总务科专人处理,其他不能毁形的投放到清洗间的大号黄色锐器盒里,禁止与非感染性生活垃圾混放

C、损伤性废物:能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。医用针头、缝合针、各类医用锐器等,各科室产生的损伤性废物由医护人员投放到专用的利器盒内,四分之三满封闭,由总务科统一收集,并做好交接记录

D、化学性废物:过期、淘汰,变质或者被污染的废弃的药品,少量的一般性药品可倒入感染性废物中收集

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第11题
()又称为间接费,是指维修施工企业在整个施工过程中,直接或间接用于施工管理工作所发生的各项费用。

A.直接费

B.施工管理费

C.独立费

D.以上都是

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