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[填空题]

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

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第1题
关于新冠核酸检测及采样人员要求说法正确的有()
A.从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯

B.实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格

C.实验室检测技术人员应有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书

D.实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时,熟练地进行实验和报告结果,保证结果的准确性

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第2题
专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件()

A.具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验

B.具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验

C.具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

D.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力

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第3题
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业()学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第4题
关于微生物实验室管理,下列正确的有()

A.微生物实验室工作人员,需要有专业背景的人

B.微生物实验简单,每天重复,可以由理化实验室的技术员经过培训后进行操作

C.微生物实验室应设置质量负责人、技术管理者、检验人员、生物安全责任人、生物安全监督员、菌种管理员及相关设备和材料管理员等岗位

D.对于人员培训,需要进行相应的上岗前培训以及再培训再认证,应有相应的可实施的计划,并且考核方式能有效地评估人员的培训效果

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第5题
MAH质量受权人的资质要求与质量负责人不同之处为()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.中级专业技术职称或执业药师资格

C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

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第6题
采集病原微生物样本应当具备下列哪些条件?()《病原微生物实验室生物安全管理条例》

A.具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备

B.具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员

C.具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施

D.具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段

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第7题
室内质量控制包含内容有()。

A.日常工作中标本较少,不需要每次做室内质控

B.标本质量对检测结果影响很小

C.不需要做阴性或阳性对照,凭工作经验判断测定结果有效性即可

D.只要实验人员学历高,不需要培训就可以胜任日常临床PCR实验室工作

E.实验室工作人员(who),采取一定的方法和步骤(what),连续评价本实验室(where)工作的可靠性程度,旨在(Why)监测和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间(when)样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。

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第8题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第9题
根据CNAS-CL43-2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》,至少使用()个水平质控

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题
实验室负责人应具有中级及以上技术职称,从事血液学检验至少几年?()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第11题
关于药品质量抽检检验和质量公告的观点,错误的就是()。

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.样本人员在药品样本时,应深入细致检查药品储藏条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽检检验就可以按照检验成本缴纳费用

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