题目内容
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[主观题]
（)是与所研究的不良事件同步的,即将每个群组经一致化、特征化分类,一直追踪,测定预定事件或结果。
A.前瞻性队列研究
B.回顾性队列研究
C.病例对照研究
D.实验性研究
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B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低
C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件
D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
A.依据研究产品的作用机制进行推断
B.依据PI、Sub-I的工作经验作出判断
C.依据申办方医学部给出的建议来评判
D.依据研究者手册、临床试验、研究产品与不良事件的时间关系等综合判断
A.15%vs20%
B.15%vs10%
C.5%vs10%
D.15%vs30%
