题目内容
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[单选题]
未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的()。
A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
A.负荷量每0、2、4周注射1次
B.为针对IL-6R的单克隆抗体
C.未在国内上市
D.适用于10岁以上儿童及成人AQP4-IgG阳性的NMOSD患者
E.可导致严重的中性粒细胞缺乏
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B.应对公共卫生事件等急需
C.国内市场紧缺的
D.未在国内上市的创新
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
A.从天然药物中发现先导化合物
B.通过中药筛选为合成提供依据
C.适应现代化的研究开发特点
D.研究天然药物的提取分离技术
E.中药研究发展与中药现代化的关系