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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

A.国药准字J20090005

B.国药准字S20090016

C.S20090012

D.国药证字S20090003

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B、国药准字S20090016

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第1题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第2题
乙药品批淮文号为国药准字Z20090010,其中Z表示()

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

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第3题
验收进口药品应审核哪些资料()

A.进口药品注册证

B.医药产品注册证

C.进口药品检验报告书

D.生物制品批签发合格证

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第4题
药品注册按照()等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第5题
药品注册按照()()和()等进行分类注册管理

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

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第6题
根据(药品注册管理办法):境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第7题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是()

A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营

B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构

C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查

D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质

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第8题
验收进口血液制品(人血白蛋白)时,需收哪些纸质版相关质检报告()

A.药品检验报告书

B.进口药品注册证

C.药品补充申请批件

D.生物制品批签发合格证

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第9题
根据(药品注册管理办法):仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第10题
根据(药品注册管理办法):宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第11题
下列哪个审批资料需加盖供货单位药品检验专用章()

A.生物制品批签发合格证

B.首营资料

C.随货同行单

D.经营许可证

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