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第3题
第一类医疗器实行＿＿＿管理，第二类、第三类医疗器械实行＿＿＿管理（）
A.备案；许可
B.备案；注册
C.注册；许可
D.注册；备案
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第4题
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类医疗器械实行产品（）管理，第三类医疗器械实行产品（）管理
A.备案，注册，注册
B.注册，备案，注册
C.备案，注册，备案
D.备案，备案，备案
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第5题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。
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第6题
风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A.第三类医疗器械
B.特殊用途医疗器械
C.第一类医疗器械
D.第二类医疗器械
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第7题
关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
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第8题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
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第9题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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第10题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于（）类
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.非医疗器械
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第11题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。
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