题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械库房的条件应当符合以下要求:()。
A.内外环境整洁,无污染源;
B.内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
D.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
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A.内外环境整洁,无污染源;
B.内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
C.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
D.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
A.单一门店零售公司的经营场合陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能规定、经营场合能满足其经营规模及品种陈列需要的
B.连锁零售经营医疗器械的
C.所有委托为其她医疗器械生产经营公司提供贮存、配送服务的医疗器械经营公司进行存储的
D.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
E.省级食品药物监督管理部门规定的其她可以不单独设立医疗器械库房的情形
A.检查并改善贮存与作业流程
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
A.进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌
B.接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒
C.一次性医疗器械、器具应当符合国家有关规定,不得重复使用
A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
D.具有较强的营利能力