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下列有关临床试验文件保存的表述,不正确的是()?
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
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A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
A.遗赠人、受赠人或继承人捐赠给各级政府、教育、民政和福利、公益事业的遗产不计入应征税遗产总额。
B.经继承人向税务机关登记、继承保存的遗产中各类文物及有关文化、历史、美术方面的图书资料、物品,但继承人将此类文件、图书资料、物品转让时,仍需自动申请补税。
C.被继承人投保人寿保险所取得的保险金应计入应征税遗产总额。
D.中华人民共和国政府参加的国际公约或与外国政府签订的协议中规定免征遗产税的遗产。
A.在”保存位置”下拉列表中可以选择保存的位置
B.文件要保存的类型可以是Word文档,也可以是其它类型
C.文件名可以是已经存在的文件名,也可以是新的文件名
D.最后单击”确定”按钮即可实现保存了
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
A.证据经法院审查属实,才能作为定案的依据
B.被告对作出的具体行政行为负有举证责任
C.被告应当提供作出该具体行政行为的证据和所依据的规范性文件
D.被告有权向原告和证人收集证据
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息
下列关于投标报价的表述,不正确的是()。
A.投标报价是以业主招标文件中合同条件、技术规范、工程性质和范围为依据,根据有关企业定额和价格资料,计算和确定承包该项工程的单价和总价,随投标书报业主
B.投标报价是以业主招标文件中工程标底价格为依据,根据有关企业定额和价格资料,计算和确定承包该项工程的单价和总价,随投标书报业主
C.业主把承包商的报价作为主要标准来选择中标者
D.投标报价是业主和承包商就工程标价进行承包合同谈判的基础
A.遗赠人、受赠人或继承人捐赠给各级政府、教育、民政和福利、公益事业的遗产不计入应征税遗产总额。
B.经继承人向税务机关登记、继承保存的遗产中各类文物及有关文化、历史、美术方面的图书资料、物品,但继承人将此类文件、图书资料、物品转让时,仍需自动申请补税。
C.被继承人投保人寿保险所取得的保险金不计入应征税遗产总额。
D.中华人民共和国政府参加的国际公约或与外国政府签订的协议中规定免征遗产税的遗产。