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A．在医院内发生的不良事件
B．在运送病人途中发生的不良事件
C．凡在医院内发生的的或病人出院后发生的不良事件
D．凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A．发生不良事件后及时处理，科室主任督促科室人员及时、真实、全面、客观上报及填写《不良事件报告表》
B．科室主任组织科室人员学习诊疗常规、医疗卫生法律法规、核心制度，对院内发生不良事件的经验教训进行学习，对科室存在的安全隐患提出整改意见
C．科室设立医疗不良事件报告表记录薄，不良事件集中登记，安排专人负责，每年进行科内不良事件总结分析
A.书面报告：发生安全（不良）事件后24小时内，当事人或其他发现人员按照要求从电子病历系统初始界面下载《医疗安全（不良）事件报告表》，书面填写完善后，上报至相关主管部门
B.口头或紧急电话报告：仅限于安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报
C.网络直报：主管部门审核后确认应上报至卫生部《医疗安全（不良）事件报告系统》的，由主管部门通知报告人或事发科室到该主管部门进行网络直报
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A．立即报告值班医生
B．检查患者摔伤部位
C．立即搬运患者回床位
D．严密观察病情，对症处理，加强巡视
E．做好文书记录及交班，动态评估患者跌倒评分表，按不良事件上报
A．6，1
B．8，1
C．12，2
D．24，2
E．立即，1-2
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
