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[多选题]

企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()。

A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C.现场质量审计报告

D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第1题
企业应当对每家物料供应商建立______,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、______和报告、______、______、______等。

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第2题
企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
档案馆和机关、团体、企业事业单位以及其他组织委托档案整理、寄存、开发利用和数字化等服务的,应当与符合条件的档案服务企业签订(),约定服务的()等内容,并对受托方进行监督。受托方应当建立(),遵守有关安全保密规定,确保()。

A.委托协议

B.范围、质量和技术标准

C.档案服务管理制度

D.档案的安全

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第4题
乡、民族乡、镇人民政府应当()负责保管本机关档案,并对所属单位的档案工作实行监督和知道。A.建立档

乡、民族乡、镇人民政府应当()负责保管本机关档案,并对所属单位的档案工作实行监督和知道。

A.建立档案工作机构

B.指定人员

C.指定人员专门

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第5题
如果企业对客户和供应商进行了分类,则应先建立(),然后设置各个类别的往来单位档案。

A.客户档案

B.供应商档案

C.客户和供应商档案

D.客户和供应商的类别档案

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第6题
必要时,企业应当对主要物料供应商提供的样品进行()试生产,并对试生产的药品进行()。
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第7题
在全程实现数字化供应中,依托(),将设备安装调试、竣工验收过程中的相关信息纳入全寿命周期质量评价和供应商评价档案。

A.实物ID

B.物料ID

C.应用固化ID

D.WBS编码

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第8题
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、评估标准、物料供应商批准的程序。
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第9题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下哪些内容()

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第10题
道路客运企业建立客运驾驶人信息档案管理制度,驾驶人信息档案实行一人(),包括客运驾驶人基本信息、客运驾驶人体检表、安全驾驶信息、诚信考核信息等情况。

A.二档

B.三档

C.多档

D.一档

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第11题
企业应当对人员进行管理,并建立()档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受检查,以后()至少进行一次检查。
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