题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
分层审核记录所有结果，包括（）
A.未发现偏差
B.发现偏差/审核时未纠正
C.审核期间整改了偏差
D.不适用
答案
D、不适用
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.未发现偏差
B.发现偏差/审核时未纠正
C.审核期间整改了偏差
D.不适用
答案
D、不适用
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“分层审核记录所有结果，包括（）”相关的问题
A.分层审核循环覆盖生产相关所有区域
B.最长周期不超过一个月以确保对所有工位的有效审核
C.分层审核范围包括：制造区域；仓储区域；其他关联的必要区域（如：工装模具维护保养区域）
A．所有的质控结果（即每批的质控结果）均应如实记录，包括失控结果，不得进行篡改和删除
B．记录质控时需将相应动作一起记录，此记录需在质控分析时方便获取。质控的原始数据应由质控操作人员签名并妥善保存
C．质控审核时对于绘制Levey-Jennings质控图的定量项目，必须查看质控图以了解质控结果的趋势。对于质控有明显趋势或位移变化的情况，没有违反质控规则，则不需进行分析评估
D．在报告患者检测结果前，应评估质控结果是否失控。每个分析批只有在质控结果验证在可接受范围并均已审核时，才可报告患者检测结果
A.分层审核发现的所有问题都必须被有效彻底的整改（针对根本原因）
B.第一层审核发现的问题由制造部负责进行跟踪及验证整改措施
C.第二层、第三层审核发现的问题由质量部通过LPA系统进行跟踪
D.分层审核主导部门汇总审核中发现的问题项目，跟踪问题关闭情况，推动相关责任单位进行改善
A.直接观察常规工作过程和程序，包括所有适用的安全操作
B.直接观察设备维护和功能检查
C.监测检验结果的记录与报告过程
D.评审人员根据自身经验判断
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.图像数据
B.图像大小
C.图像式样
D.判断结果
