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[单选题]
“安全管理证书”有效期不超过年,其有效性服从于符合证明和中间审核,中间审核和签注应在“安全管理证书”第和第个周年日之间完成()。
A.5/1/2
B.5/2/3
C.5/3/4
D.5/4/5
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A.5/1/2
B.5/2/3
C.5/3/4
D.5/4/5
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.“安管人员应当自行申请安全生产考核
B.“安管人员”的安全生产考核由国务院住房城乡建设行政主管部门统一颁发合格证书
C.安全生产考核证书的有效期无限制
D.安全生产考核应当向省级人民政府住房城乡建设主管部门申请
E.安全生产考核证书在全国范围内有效
A.2
B.3
C.4
D.5