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[单选题]

医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

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B、大型医用设备配置许可证

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第1题
医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当取得大型医用设备配置许可证。()
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第2题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由()

A.县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用

B.给予警告

C.违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款

D.情节严重的,10年内不受理相关责任人以及单位提出的大型医用设备配置许可申请

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第3题
下列说法错误的是A、磁共振成像设备被列为甲类大型医用影像设备B、医院购买磁共振成像设备需要特别

下列说法错误的是

A、磁共振成像设备被列为甲类大型医用影像设备

B、医院购买磁共振成像设备需要特别申请配置许可证

C、磁共振设备要放置在严格射频屏蔽的房间内

D、磁共振成像设备被列为乙类大型医用影像设备

E、操作磁共振设备的工作人员应持证上岗

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第4题
医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,由()

A.县级以上人民政府药品监管部门责令改正,给予警告

B.拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款

C.情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款

D.依法责令相关责任人员暂停3个月以上6个月以下执业活动

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第5题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第6题
属于一次性使用无菌医疗器械的是()。

A.医用纱布

B.医用橡皮膏

C.一次性使用注射针

D.体温计

E.血压计

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第7题
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生主管部门制定的()和管理的规定进行处理

A.使用

B.维护

C.保养

D.消毒

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第8题
医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第9题
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

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第10题
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。()
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第11题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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