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[多选题]

FDA不良事件报告数据分析发现他汀肌肉安全性存在差异,肌肉不良事件风险相对较低的是()

A.阿托伐他汀

B.辛伐他汀

C.普伐他汀

D.瑞舒伐他汀

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AC

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第1题
4S试验(北欧辛伐他汀生存研究)证明应用他汀可通过降低胆固醇水平,减少不良心血管事件的发生并降低患者死亡率,由此揭开了他汀防治冠心病的序幕。()
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第2题
因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是()

A.培高利特

B.替加色罗

C.钆贝葡胺

D.塞来昔布

E.西立伐他汀

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第3题
发现不良事件时应当先报告相关主管部门,再行处理()

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第4题
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑
的医疗器械不良事件报告表》向所在的省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第5题
发生或发现Ⅰ、Ⅱ级不良事件的人员,应在2小时内立即口头上报(包括电话报告、面对面报告)归口主管
部门,夜间及节假日向总值班报告事件情况,并于()小时内在不良事件系统进行补报;Ⅲ、Ⅳ级事件应在()小时内在医院不良事件报告系统上报。

A.24小时、48小时

B.48小时、72小时

C.2小时内、立即

D.12小时、36小时

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第6题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第7题
Ⅲ、Ⅳ级医疗安全(不良)事件报告的原则具有()的特征

A.自愿他

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

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第8题
医务人员发现下列()情形应按照有关规定及时报告医疗机构。

A.发现传染病、突发原因不明疾病或异常健康事件

B.发生或发现医疗事故

C.发现可能与药品、器械有关的不良反应或不良事件

D.发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡

E.以上所有情形

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第9题
“严重不良事件报告”可以作为源始数据()
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第10题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第11题
在执业活动中有下列情形之一的,医师应当按照有关规定及时向所在医疗卫生机构或者有关部门、机构报告()

A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件

B.发生或者发现医疗事故

C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件

D.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡

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