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[单选题]

根据GCP,保障受试者权益的重要措施是()

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理审查和知情同意

D.临床试验机构的医疗设施

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第1题
伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施()
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第2题
下列哪两项是保障受试者权益的重要措施()?

A.伦理审查

B.知情同意

C.受试者补助

D.质量控制

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第3题
保障受试者权益的重要措施之一是()

A.知情同意

B.补偿

C.签字

D.随时退出

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第4题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的重要措施是什么()

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第5题
根据新版GCP,以下做法哪一项有效地保障受试者安全?()

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

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第6题
GCP实施目的是什么?()

A.保证临床试验过程规范

B.保证临床试验结果可靠

C.保护受试者权益

D.保护受试者安全

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第7题
保证受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。()
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第8题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么准守GCP是为了()

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第9题
要求发现者及时向伦理委员会.上报重大的方案偏差,包括()。

A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者

B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究,给予错误治疗或剂量,给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况

C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;

D.持续偏差方案,或研究者不配合监查/稽查,或对违规事件不予以纠正。

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第10题
保障受试者权益的主要措施是:()

A.IEC

B.ICF

C.CFDA批件

D.sponsorprotocol

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第11题
有充分的临床试验依据是保障受试者权益的主要措施()
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