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有关知情同意,下列哪些说法是正确的()
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
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A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情
B.研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定其在工作中的职责
C.为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方
D.研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.知情同意权由知情、理解、同意三个要素构成
B.需要患者暴露隐私部位的检查治疗需要提前告知患者
C.知情同意权一般都可由患者近亲属代患者行使
D.知情同意权是患者的权利
A.通过加强透析充分性(增加透析次数、HDF),合理降磷,获得药物治疗机会
B.如果没有持续性高血钙或高血磷,即使iPTH>2000pg/ml也有VD冲击的可能
C.切不切主治医师说了算
D.充分交代手术风险,取得知情同意
E.告诉患者要考虑卫生经济学效价比
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时,法定代理人愿意继续参加,那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中,儿童受试者达到了签署知情同意的条件,只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者,应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说,还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素,即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程,而是一个结果
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验