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第一类、第二类、第三类医疗器械如何区分？

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第1题

（）医疗器械实行备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第4题

以下不得委托生产的医疗器械是（）

A．第一类医疗器械

B．具有高风险的植入性医疗器械

C．第二类医疗器械

D．第三类医疗器械

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第5题

从事（)医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第6题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第7题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第8题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第9题

医疗器械注册号：国械注进20153222376表示该器械是第几类医器械？（）

A．第一类

B．第二类

C．第三类

D．无法确定

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第10题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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