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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

生物样本邮寄后存放ISF中的完整记录有哪些文件()

A.快递单+样本送检单

B.快递单+样本送检单+温度记录

C.快递单+样本送检单+温度记录+温度计校准证书

D.快递单+温度记录+温度计校准证书

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第1题
领取伦理批件应注意()

A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员

B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确

C.关注跟踪审查频率

D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等

E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份

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第2题
下列哪项是样本运输管理注意事项?()
A、办理样本运输准运证;采集的样品连同采样记录单应当在24小时内运送至当地指定的检

测机构进行检测

B、样本冷藏存放于高危险生物样本转运箱中,由不少于2人的专人专车护送,并采取相应的防护措施

C、严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件人体标本和其他标本不得混装有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输样本,不得通过邮政、快递邮寄样本

D、以上都是

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第3题
每一个临床微生物实验室必须具备用于处理有感染性样本和病原体的生物安全柜,定期请()校正,检测风道,做相关监测,保留检测记录

A.检验技师

B.检验医师

C.工程师

D.厂家

E.有资格的权力机构

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第4题
CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第5题
记录填写要求包括()。
记录填写要求包括()。

A.记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确;

B.记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后,在其附近写上更改的内容;

C.凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写;

D.记录应有填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批;

E.记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定。

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第6题
生物样本分装及储存描述正确的是()

A.离心完成后需与比色卡比对是否溶血

B.冰沙条件下取上层血浆(大于1mL)置于冻存管中

C.直接可以存置于-80℃冰箱内

D.暂存-20℃冰内2小时内,在24小时内转移到-80℃冰箱(需要暂存记录及暂存温度)

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第7题
根据税收征收管理法律制度的规定,税务机关在实施税务检查中,可以采取的措施有()

A.检查纳税人会计资料

B.检查纳税人存放地的应纳税商品

C.检查纳税人托运、邮寄应纳税商品的单据、凭证和有关资料

D.经法定程序批准,查核纳税人在银行的存款账户

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第8题
生物安全柜,送排风均为净化风,有紫外,防止操作和环境暴露于生物气溶胶中,既保护人,又保护样本。()
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第9题
2021版《规范》中,医学科研人员在研究结束后,对于()要遵循相应的生物安全和科研管理规定

A.人体或动物样本

B.毒害物质

C.数据或资料的储存

D.分享和销毁

E.以上均是

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第10题
邮寄进境植物种子,繁殖材料,生物物品等邮件,审批手续办理合格后交()转递。

A.快递公司

B.邮局

C.公安机关

D.海关人员

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第11题
从严做好实验室检测人员安全防护,应采用生物安全三级实验室的个人防护,样本灭活及检测应在生物安全二级实验室进行做好实验室环境消毒,实验结束后,需对实验室空气、工作台面、生物安全柜、转运容器等进行清洁消毒,做好实验室废液、固体废物等医疗废弃物管理和处置,经消毒灭菌处理后移出实验室的固体废物需集中交由医疗废物处理单位进行处置严格规范做好样品移送、接收、样品灭活、核酸提取、检测等工作加强样品保存与管理,按相关规定严格做好样品留存和销毁,避免样品交叉污染、丢失和混淆阳性样品应实行双人、双锁、专柜、超低温暂时保存,并配备探头监视严格按规定及时移交地方疾控部门,并做好移交记录 ()此题为判断题(对,错)。
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