生物样本邮寄后存放ISF中的完整记录有哪些文件()
A.快递单+样本送检单
B.快递单+样本送检单+温度记录
C.快递单+样本送检单+温度记录+温度计校准证书
D.快递单+温度记录+温度计校准证书
A.快递单+样本送检单
B.快递单+样本送检单+温度记录
C.快递单+样本送检单+温度记录+温度计校准证书
D.快递单+温度记录+温度计校准证书
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份
测机构进行检测
B、样本冷藏存放于高危险生物样本转运箱中,由不少于2人的专人专车护送,并采取相应的防护措施
C、严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件人体标本和其他标本不得混装有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输样本,不得通过邮政、快递邮寄样本
D、以上都是
A.检验技师
B.检验医师
C.工程师
D.厂家
E.有资格的权力机构
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
A.记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确;
B.记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后,在其附近写上更改的内容;
C.凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写;
D.记录应有填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批;
E.记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定。
A.离心完成后需与比色卡比对是否溶血
B.冰沙条件下取上层血浆(大于1mL)置于冻存管中
C.直接可以存置于-80℃冰箱内
D.暂存-20℃冰内2小时内,在24小时内转移到-80℃冰箱(需要暂存记录及暂存温度)
A.检查纳税人会计资料
B.检查纳税人存放地的应纳税商品
C.检查纳税人托运、邮寄应纳税商品的单据、凭证和有关资料
D.经法定程序批准,查核纳税人在银行的存款账户