根据《药品管理法》规定,未经批准开展药物临床试验的,应对其做出()。
A、没收违法生产、销售的药品
B、没收违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款
C、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
D、对法定代表人进行拘留
A、没收违法生产、销售的药品
B、没收违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款
C、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
D、对法定代表人进行拘留
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份含量与国家药品标准规定不符的
C.依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
A.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
B.未标明有效期或者更改有效期的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十二条的规定给予处罚
B.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十五条的规定给予处罚
C.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十六条的规定给予处罚
D.对委托方和受托方依照《药品管理法》七十四条的规定给予处罚
E.对委托方和受托方依照《药品管理法》八十四条的规定给予处罚
A.擅自添加矫味剂的
B.未标明生产批号的
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
E.直接接触药品的容器未经批准的