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[填空题]

实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明()有关要求之后才投入使用应保存所采取得符合性检查活动的()。

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第1题
能力验证是利用实验室间比对来确认实验室能力,它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。()
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第2题
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。以下哪些属于必不可少的内容()

A.设备及其软件的名称

B.制造商的说明书(如果有),或指明其地点

C.设备接收/启用日期和验收记录

D.设备的任何损坏、故障、改装或修理记录

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第3题
实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括哪些以下内容()

A.参加实验室间的比对或能力验证

B.使用相同或不同方法进行重复检测或校准

C.对存留样品进行再检测或再校准

D.分析一个样品不同特性结果的相关性

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第4题
关于新冠核酸检测及采样人员要求说法正确的有()
A.从事新冠病毒核酸检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格),熟悉标本种类和采集方法,熟练掌握标本采集操作流程及注意事项,做好标本信息的记录,确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯

B.实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格

C.实验室检测技术人员应有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书

D.实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜,以保证及时,熟练地进行实验和报告结果,保证结果的准确性

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第5题
根据《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025:2017规定,实验定组织和管理结构、其在母体中的位置,以及()之间的关系。

A.管理、技术运作和质量监督

B.质量方针、技术运作和质量监督

C.质量方针、质量目标和技术运作

D.管理、技术运作和支持服务

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第6题
实验室应有检测或校准物品的程序,包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要
的所有规定。在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中,应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏。应遵守随物品提供的操作说明()

A.运输、接收

B.处置、保护

C.存储、保留

D.清理或返还

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第7题
新冠核酸检测实验室质量管理体系建设核心要点有()

A.人员培训,标本采集

B.仪器维护与校准

C.质量控制策略

D.生物安全风险防范

E.以上都是

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第8题
关于检验检测机构设备设施配备的描述,正确的是()。

A.检验检测机构的设施包括固定和非固定设施

B.租用仪器设备的管理可不纳入本检验检测机构的管理体系

C.设备包括检验检测活动所必需的仪器、辅助设备等,但不包括软件

D.对检验检测结果有显著影响的设备应定期检定或校准,辅助测量设备则不需要

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第9题
气体检测报警仪的传感器应每年至少检定或校准1次,量值准确方可使用;日常使用时应确保零值准确,正确吗()

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第10题
实验室应采用能满足()需要并且()检测或校准方法应优先使用()中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行(),以证实该方法适用于预期的用途。
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第11题
关于结构检测仪器要求正确的是()。

A.新购仪器不必检定或校准,

B.检测所用仪器必须在检定或校准周期内,并处于正常状态,

C.检测仪器设备必须专人保管,

D.检测完成后所用仪器应进行校准以确保检测精度。

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