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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A.灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

B.输液剂在115℃需灭菌30分钟

C.微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中其次,酸性不利于微生物的繁殖

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第1题

有关注射剂灭菌的叙述,正确的是()。

A.主要根据主药性质来选择灭菌方法

B.灌封后立即灭菌

C.输液剂应115℃30min

D.注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法

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第2题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第3题
以下药品生产环境空气洁净度级别为100级的是()。

A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封

B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤

C.全肠外营养液的配制

D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境

E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞

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第4题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第5题
处方:维生素C104G碳酸氢钠49G亚硫酸氢钠2G依地酸二钠05G注射用水加至1000ML下列有关维生素C注射液的叙述错误的是()。

A.碳酸氢钠用于调节等渗

B.亚硫酸氢钠用于调节PH

C.依地酸二钠为金属螯合剂

D.在二氧化碳或氮气流下灌封

E.本品可采用115℃、30MIN热压灭菌

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第6题
处方:维生素

A.104G碳酸氢钠49G亚硫酸氢钠2G依地酸二钠0.05G注射用水加至1000ML下列有关维生素

B.注射液的叙述错误的是()。

C.碳酸氢钠用于调节等渗

D.亚硫酸氢钠用于调节PH

E.依地酸二钠为金属螯合剂

F.在二氧化碳或氮气流下灌封

G.本品可采用115℃、30MIN热压灭菌

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第7题
下列有关injection的制备,正确的是()。

A.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

C.灌封、灭菌在洁净区进行

D.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

E.配制、精滤、灌封在洁净区进行

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第8题
处方:维生素C104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml。以下相关维生素C注射剂的表达错误的选项是()。

A.碳酸氢钠用于调理等渗

B.亚硫酸氢钠用于调理pH

C.依地酸二钠为金属螯合物

D.在二氧化碳或氮气流下灌封

E.本品可采纳115℃30分钟热压灭菌

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第9题
有关注射用水叙述错误的是()。 A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂B.注射用水是用饮

有关注射用水叙述错误的是()。

A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂

B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水

C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂

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第10题

有关湿热灭菌法叙述正确的是()。

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

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第11题
大容量注射剂的灌封是()级。
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