题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE()
答案
是
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是
A.现场发现尸体的,应及时移至医院妥善保存
B.尸体检验结束后办理死亡、殡葬证明手续
C.死因法医鉴定工作结束后办理死亡、殡葬证明手续
D.收到尸体检验、死因法医鉴定报告后办理死亡、殡葬证明手续
A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录
B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者
C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量
D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查
A.清洁应在每台手术前后及每天手术结束后进行
B.手术间产生的废弃物一律不得随意丢弃
C.手术过程中产生的垃圾应及时收集、分类放置、规范处理
D.每台手术开始前均应检查手术间清洁情况
E.接台手术较快时可以仅将垃圾袋内垃圾清除
A.研究过程中,研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周(连续漏用 2 次),该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作,应前 30 天停止研 究药物治疗,伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前,使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物,或另 外一种不是本研究试验药物者,应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用,但应继续进行本研究相关的评估
A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致
B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上
C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中
D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中