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[判断题]

访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE()

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第1题
某CRC是护士转岗做的CRC,某次访视带受试者去护士站采血时,护士比较忙,就自己拿出项目采血针等耗材给受试者直接采完血,处理后邮寄中心实验室,此做法是否正确()
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第2题
下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救B.行政住院(常规健康体检)C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗D.临床试验中方案规定的住院
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第3题
关于生产安全事故警情的尸体处理,下列说法错误的是()

A.现场发现尸体的,应及时移至医院妥善保存

B.尸体检验结束后办理死亡、殡葬证明手续

C.死因法医鉴定工作结束后办理死亡、殡葬证明手续

D.收到尸体检验、死因法医鉴定报告后办理死亡、殡葬证明手续

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第4题
研究药物的管理中CRC不能做的是()

A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录

B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者

C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量

D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查

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第5题
受试者按计划行T1-7(W25D1)访视,剂量不变,125mg QD,SHR6390/安慰剂应分发()盒,来曲唑应分发()盒?

A.1,4

B.2,7

C.2,8

D.3,9

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第6题
以下关于清洁注意事项描述中,正确的有()

A.清洁应在每台手术前后及每天手术结束后进行

B.手术间产生的废弃物一律不得随意丢弃

C.手术过程中产生的垃圾应及时收集、分类放置、规范处理

D.每台手术开始前均应检查手术间清洁情况

E.接台手术较快时可以仅将垃圾袋内垃圾清除

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第7题
下面哪些做法和说法是正确的()

A.研究过程中,研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理

B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周(连续漏用 2 次),该 受试者应退出研究

C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作,应前 30 天停止研 究药物治疗,伤口愈合后经评估才允许继续给药

D.在完成第 53 周访视前,使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物,或另 外一种不是本研究试验药物者,应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用,但应继续进行本研究相关的评估

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第8题
CRC可以直接参与对受试者的临床诊断、判断与治疗()

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第9题
综合检测列车检测结束后要及时收集检测资料,包括各项超限数据表、曲线表、公里小结表、汇总表、TQI表、波形图文件及HC数据文件等。()
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第10题
CRF的填写要求()。

A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致

B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

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第11题
下列哪项工作属于CRC可以做()

A.整理受试者报销

B.写病历、开处方单

C.谈知情

D.为受试者测量生命体征

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