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第1题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织
第2题
关于申办者、研究者报告SUSAR的特点正确的是()。
A.申办者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛
B.研究者作为报告方，最清楚受试者诊疗处理细节，与伦理沟通最便利
C.办者对受试者处理不清楚，SUSAR判断不准确，研究者审阅后递交，伦理委员会更放心
D.研究者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛
第5题
关于临床研究以下说法正确的是（）
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
第6题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护（）。
A.临床试验
B.知情同意
C.数据委员会
D.伦理委员会
第10题
什么是伦理委员会批准研究的标准（）
A.与预期受益相比，或与受试者本人的受益和合理预期可产生知识的重要性相比，对受试者的风险是合理的
B.研究对受试者的风险的最小化，必要时，使用已经在受试者身上实施过的诊断或治疗方法
C.受试者的选择是公平的：在做这种评价时，伦理委员会应该考虑研究目的和研究实施的环境，并且应该特别关注涉及弱势群体参加研究的特殊问题
D.将从每一个受试者或其法定代理人获取知情同意，知情同意备有相应文件证明，告之内容符合有关规定
