题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
GMP规定：从事药品生产操作必须具有（）和实际操作技能
A.安全生产知识
B.风险管理知识
C.基础理论知识
D.质量管理知识
答案
C、基础理论知识
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A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
A.使用的工具、容器，应清洁、无异物。
B.包装工序调换品种时，多余的标签由各操作人员自行保管好，以防差错。
C.设备内外无前次生产遗留的药品，无油垢。
D.同一设备连续加工同一产品时，没必要进行清洗。
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
