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[主观题]

疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品(

第 108 题 疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()。

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第1题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第2题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第3题
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该()。

A.责令停止生产、经营和使用

B.进行用药评价

C.按假药或劣药论处

D.禁止出口

E.撤消其批准文号正确

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第4题
生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,应承担什么法律责任?
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第5题
特殊使用级抗菌药物是指()

A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用

B.抗菌作用强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的

C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的

D.新上市的,在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物

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第6题
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物()

A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物

D.新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物

E.价格昂贵的抗菌药物

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第7题
具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物为哪一级别的抗菌药物()

A.特殊使用级

B.非限制使用级

C.限制使用级

D.一般使用级

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第8题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第9题
根据以下选项,回答 107~108 题: A.生长激素 B.生长素释放抑制激素 C.生长素介质 D.降钙素 E.1

根据以下选项,回答 107~108 题:

A.生长激素

B.生长素释放抑制激素

C.生长素介质

D.降钙素

E.1,25一(OH)2一D3

第 107 题 肝产生 ()

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第10题
合理使用抗菌药物的原则是()

A.应有效地控制感染,争取最佳疗效

B.预防和减少抗菌药物的不良反应

C.注意合适的剂量和疗程,避免产生耐药菌株

D.密切注意药物对人体内正常菌群的影响

E.根据微生物的药敏试验、调整经验用药,选择有针对性,确定给药途径,防止浪费

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