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[单选题]

化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造和医药中间体生产排放的废水,应采用()管道输送;如采用沟渠输送,应加盖密闭。废水集输系统的接入口和排出口应采取与环境空气隔离的措施

A.密闭

B.密封

C.敞口

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A、密闭

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第1题
从生产结构看,我国药品制造业的三大支柱是()。①化学原料药②化学药品制剂③生物制药④医疗器械⑤中成药。

A.①②③

B.①③④

C.③④⑤

D.①②⑤

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第2题
从生产结构看,()是我国药品制造业的三大支柱。

①化学原料药②化学药品制剂③中成药④生物制药⑤医疗器械

A.①②③

B.②③④

C.③④⑤

D.①②④

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第3题
.药品包括()。

A.中药、西药

B.中药材、中成药、化学原料药及其制剂等

C.中药材、化学药品等

D.中药、化学药、生物制品等

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第4题
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()A、医药管理信息系统开发应用。支持开发
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()

A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统 (MES)、过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。

B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间,综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。

D、建立制造卓越能力中心(MCE),聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化;聚焦于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集,建立一个大数据制造创新研究所(现有数字化制造和设计创新研究所之外);制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准;激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。

E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动,以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产,促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金,如生物医疗制造。

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第5题
药品质量检测对象只是原料药。()
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第6题
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()。

A.一并审评

B.分别审评

C.多次审评

D.一并审查

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第7题
以下不属于我公司经营范围的是()。

A.化学原料药

B.蛋白同化制剂

C.生化药品

D.中药材

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第8题
根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称作()。

A.调剂

B.药剂

C.制剂

D.方剂

E.剂型

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第9题
下列各组中不全属于药品的是:()。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学试剂、化学原料药及其制剂

C.毒性药品、生化药品、放射性药品

D.血清、疫苗、血液制品

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第10题
下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是()。

A.中药材、中药饮片

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.内包材、医疗器械

E.诊断药品

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第11题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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