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[单选题]

根据《药品管理法》,可以成为药品上市许可持有人的是()。

A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业

B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业

C.取得药品注册证书的药品研制机构

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

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第1题
根据《药品管理法》,科研人员可以作为药品上市许可持有人()
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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第3题
根据新《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。()
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第4题
根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生 产、经营企业购入药品的法律责任的是()

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第5题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第6题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第7题
药品经营企业或者医疗机构末从()购进药品的,按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。

A.药品上市许可持有人

B.具有药品生产资格的企业

C.具有药品经营资格的企业

D.具有药品临床试验资格的医疗机构

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第8题
《药品管理法》第八十八条规定禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。如有违反依法没收违法所得、三十万以上三百万以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。该表述对不对()
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第9题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第10题
下列描述错误的有()。

A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”

B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品

C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品

E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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