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[判断题]

制剂车间压片机等主要生产设备更换时质量受权人本人或督促质量部有关人员按规定上报食品药品监督管理局备案。()

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第1题
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()A、医药管理信息系统开发应用。支持开发
推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程()

A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统 (MES)、过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。

B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间,综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。

D、建立制造卓越能力中心(MCE),聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化;聚焦于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集,建立一个大数据制造创新研究所(现有数字化制造和设计创新研究所之外);制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准;激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。

E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动,以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产,促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金,如生物医疗制造。

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第2题
对于涉及运营质量、生产安全、重要设施设备故障等的主要运营指标,应按日、周、月、年等周期定期统计和分析()
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第3题
接到职业病危害事故报告时,应首先了解()、事故场所的生产工艺流程及操作步骤等情况,可能的波及范围以及事件现场周边的场所等条件。

A.事故车间生产情况

B.事件发生场所日常管理

C.事故发生经过

D.设备损失情况

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第4题
制订包装工艺规程的作用有()

A.它是生产中严格执行、认真贯彻的纪律性文件

B.它有利于指导生产工作、保证包装质量,便于计划和组织生产,提高包装设备利用率

C.在新包装件投入生产前,有了工艺规程,就可以有计划地做好生产技术准备工作

D.先进的包装工艺规程还能起到交流和推广先进经验的作用,使其它工厂在包装同类产品时少走弯路,缩短试制过程

E.在设计新厂(车间)或扩建旧厂(车间)时,全套的包装工艺规程是计算和确定设备、人员、车间面积和投资额的原始材料

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第5题
以下不属于汽车维修企业节能减排管理技术改造的是()。

A.控制高耗能设备和器材的市场准入,鼓励企业使用节能设备和环保设备   

B.加快设备升级改造,淘汰落后低效的生产设备   

C.利用现有的高等教育资源和品牌维修企业基地,抓好员工的培训,提高维修服务质量,提高生产效率   

D.企业响应政策方向,更换车间所有仪器和设备   

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第6题
轧钢生产主要危险源有()。

A.高温加热设备

B.氧枪回火燃烧爆炸

C.高速运转机械设备

D.有毒有害化学制剂

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第7题
区别于3D打印造型,金属铸造是一种传统的金属热加工造型工艺,主要包括砂处理、造型、金属熔炼、浇铸、铸件处理等工序。关于铸造工艺安全健康措施的说法,正确的有()。

A.铸造工艺用球磨机的旋转滚筒应设在全密闭罩内

B.铸造车间应布置在厂区不释放有害物质的生产建筑物的上风侧

C.铸造用熔炼炉的烟气净化设备宜采用干式高效除尘器

D.铸造工艺用压缩空气的气罐、气路系统应设置限位、连锁和保险装置

E.铸造工艺用颚式破碎机的上部直接给料,落差小于1m时,可只做密闭罩而不排风

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第8题
更换品种清场时,与下一品种生产无关的物料做退库处理,不应在()存留。

A.车间

B.洁净区

C.称量间

D.现场

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第9题
轧钢生产过程中存在的主要危急源有()。

A.高温加热设备

B.氧枪中的氧气

C.铁水和熔渣

D.有毒有害气体

E.有毒有害化学制剂

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第10题
质量受权人行使否决权的权限有哪些()。

A.关键物料供应商的选取

B.关键生产设备的选取

C.对产品质量有重要影响的关键岗位人员的选用

D.生产车间的选址

E.洁净车间装修彩钢板的选取

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第11题
非生产车间使用的物料、设备、维修工具等不允许带入()

A.洁净区

B.厂区

C.百级间

D.生产车间

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