题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
什么是伦理委员会的审查依据（）
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
答案
D、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
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A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》
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A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意
B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意
C.药物临床试验期间，发现存在安全性问题
