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[主观题]
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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A.胶囊剂可制成定时释放药物的制剂
B.胶囊剂可外用于直肠、阴道等部位
C.软胶囊可用压制法制备
D.硬胶囊的填充物可以是液体药物
E.缓释胶囊是指可以缓慢地恒速释放药物的胶囊剂
A.胶囊一般不宜嚼碎服用
B.软胶囊的崩解时限为30分钟
C.除另有规定外，软胶囊应进行释放度检查
D.中药硬胶囊内容物水分不得过12.0%
E.胶囊应30C以下，密闭贮存
A.制备软胶囊的方法有滴制法和压制法
B.无吸湿性的药物可以制成胶囊
C.胶囊剂的最佳贮存条件是温度不超过35℃
D.胶囊剂的生物利用度一般较片剂高
A.可掩盖药物不良臭味
B.可提高药物稳定性
C.硬胶囊规格中000号最小，5号最大
D.刺激性强，易溶性药物不宜制成胶囊剂
E.胶囊剂可弥补其他固体剂型的缺乏
A.胶囊壳主要由明胶组成
B.囊壳中加入的山梨醇作防腐剂
C.加入二氧化钛作增塑剂
D.含水量高的硬胶囊壳可用于软胶囊的制备
E.囊壳号越大，其容量越大
