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[填空题]

药品生产厂房应有防止()和()进入的设施。

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第1题
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局,厂房应有防止()的进入设施。
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第2题
厂房应有防止()和()进入的设施。
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第3题
生物制品生产的厂房与设施不得对原材料、中间体和成品存在()

A.污染

B.潜在污染

C.交叉污染

D.吸附药品

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第4题
兽药生产应有专用的厂房。洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。______洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

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第5题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明主要工作室的照度宜为();对照度有特殊要求的生产部位可设置()。厂房应有急照时设施。
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第6题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第7题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()。

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行

D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志

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第8题
对于原材料的贮存,下列说法正确的有()。

A.各种原材料应分仓贮存,并应有明显标识

B.骨料堆场为能排水的地面,且有防尘和遮雨设施

C.外加剂按品种和生产厂家分别标识和贮存,粉状应防止受潮、结块

D.水泥应按品种、强度等级和生产厂家分别标识和贮存,防止受潮,不使用结块的水泥

E.矿物掺合料可随便贮存,只要生产人员知道就行

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第9题
生产系统中生产区域电子记录数据的储存归档原则()

A.电子记录的储存应包括所有数据和元数据

B.备份数据的储存应防止未经授权的进入、修改和删除,或对数据进行替换

C.读取数据备份和副本所需的适当软件和硬件应易于获取

D.应有程序说明如果需要进行调查应如何恢复归档的数据,且该程序应定期进行测试。环境(场所)应受到控制

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第10题
生产厂房的采暖用热源,应有()。是有压力应符合采暖设备的要求。如用较高压力的热源时,必须装有()装置,并装()。

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第11题
可燃气体压缩机的吸入管道应有防止产生负压的设施。()
可燃气体压缩机的吸入管道应有防止产生负压的设施。()

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