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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

质量受权人参与对产品质量有关键影响的下列活动并行使否决权()。

A.关键物料供应商的选取

B.关键生产设备的选取

C.生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用

D.其他对产品质量有关键影响的活动

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第1题
质量受权人行使否决权的权限有哪些()。

A.关键物料供应商的选取

B.关键生产设备的选取

C.对产品质量有重要影响的关键岗位人员的选用

D.生产车间的选址

E.洁净车间装修彩钢板的选取

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第2题
质量受权人对()、()、()、()和工程等部门的关键岗位人员的选用行使否决权。
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第3题
下列属于企业关键人员的是()

A.质量管理负责人

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量受权人

E.临时员工

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第4题
机车关键工序是指对()有重大影响或对形成产品质量起决定作用的过程,直接影响产品的安全性或导致产品的整体功能丧失的工序。

A.产品设计和开发

B.行车安全

C.工序质量

D.供应商协同融入

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第5题
根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的,对其处罚得当的是()。

A.责令改正,给予警告

B.直接吊销药品注册证书

C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款

D.直接吊销药品生产许可证

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第6题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量
受权人。()

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第7题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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第8题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()。

A.董事长

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人

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第9题
质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责,主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。()
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第10题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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第11题
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()等关键岗位人员的变更情况。

A.生产负责人

B.质量负责人

C.药物研发人员

D.质量受权人

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