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[多选题]

《药品临床研究的若干规定》是哪年通知的()

A.2000

B.2001

C.2002

D.2003

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2000

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第1题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第2题
《常州市妇幼保健院关于重点监控药品管理规定的通知》(常妇院〔2020〕33号)和《常州市妇幼保健院关于临床用药监控和超常预警实施方案的通知》(常妇院〔2020〕34号)院OA已发布,是否正确答案:对()
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第3题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第4题
‏魏玛共和国是德国历史上的第一个采纳了若干西方民主政治元素的共和国,仅仅存在14年就被阿道夫·希特勒和“民族社会主义德国工人党”(简称“纳粹党”)颠覆了。这14年是从哪年到哪年呢?()‍

A.1921-1935

B.1918-1932

C.1920-1934

D.1919-1933

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第5题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第6题
麻精一药品的三级管理是哪三级()

A.实行药库,药房周转柜

B.药房发药柜

C.临床科室备用基数

D.专人管理

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第7题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第8题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第9题
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。

A.中药材

B.饮片

C.中成药

D.配方颗粒

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第10题
药品非临床研究质量管理规范是()

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

E.GAP

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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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