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[单选题]

不良事件、合并用药、合并疾病逻辑核查()

A.随访期新增的合并用药需记录相关的不良事件

B.随访期发生的异常医学检验数值且判断为CS需要记录AE(合并疾病除外)

C.不良事件名称要规范,如AST升高、ALT升高要分开报,不能统一报成转氨酶升高

D.任何有分级变化的AE均需重新记录

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D、任何有分级变化的AE均需重新记录

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第1题
不良事件的记录应包括:受试者基本情况;药物使用情况;其他合并疾病及用药情况;不良事件的性质、程度(如轻、中、重;或可忍受、需处理、停药、全面停药)()
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第2题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第3题
关于直立性低血压,下述描述错误的是()。

A.是一种常见的心血管功能紊乱

B.合并或不合并潜在的神经系统退行性变

C.可能是高血压、心衰、冠心病的伴随症状

D.体位性低血压不会诱发心血管疾病患者的心血管不良事件

E.是老年人常见问题之一,但由于临床表现不典型,易漏诊、误诊

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第4题
下列关于老年人合用药物的说法错误的是()。

A.合并用药种类越多,相互作用越复杂,不良反应发生率越高

B.治疗需要合理地联合用药,抓住疾病的主要矛盾,有针对性地少而精地用药

C.合用的药物最好不超过5种

D.即使病情危重,也应保证减少合用药品的品种

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第5题
对于HUA合并高血压、冠心病、心力衰竭(心衰)等患者,若血尿酸(),应起始药物降尿酸治疗,可有效防治与其相关的心血管疾病,降低心血管事件发生率。

A.>470umol/L

B.>480umol/L

C.>490umol/L

D.>500umol/L

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第6题
下列哪项不属于中成药的联合使用基本原则:()

A.当疾病复杂,一个中成药不能满足所有证候时,可以联合应用多种中成药

B.谨慎联合用药,如确需联合使用时,应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题

C.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用

D.合并用药时,注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌

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第7题
对敏奇喷用药描述正确的是()

A.过敏性鼻炎合并鼻甲肥大等其他鼻部疾病:可酌情增加5-7d的口服激素及中成药

B.单纯过敏性鼻炎:敏奇,2喷/鼻孔,2次/d,连续使用2-4周

C.过敏性鼻炎若伴细菌感染,可联合使用7-10d的阿莫西林/罗红霉素

D.感冒患者鼻部症状较重时,可感冒药+敏奇联合使用

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第8题
以下哪项为二级护理(安全)不良事件()

A.与患者所患疾病或自然病程无关的意外死亡

B.重大用药错误:违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况,导致不良后果和/或引起护患纠纷

C.严重的医疗设备器械故障,导致严重的不良后果和/或引起护患纠纷

D.患者跌倒、坠床事件、烫(冻)伤、新发压疮等

E.重大用药错误:违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况,导致不良后果和/或引起护患纠纷

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第9题
确定临产应重点核查哪些信息()

A.急产史

B.产后出血史

C.子宫瘢痕

D.药物过敏史

E.妊娠合并及并发症

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第10题
临床实验方案中普通不对合并用药作出规定。()
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第11题
不良事件主要来源,下列正确的是()

A.日记卡、问卷

B.患者主诉

C.化验单、报告

D.HIS核查

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