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[主观题]

《药品生产许可证》许可事项变更申请材料中有一句“依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;”中的“技术工人”是不是中专(没有职称)以上学历的人员都可以称“技术工人”?里面的“技术人员”也可以这样理解吗?

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第1题
企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第2题
药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第3题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第4题
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。(2018)

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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第5题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证T应当将相关协议和申请材料提交至()省级药品监督管理部门。

A.委托方药品生产企业所在地

B.药品上市许可持有人所在地

C.药品实际生产地

D.以上任意一地

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第6题
药品生产许可证的许可事项指的是()

A.生产地址

B.生产范围

C.企业法人

D.质量受权人

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第7题
药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指()

A.生产地址

B.生产范围

C.企业名称

D.质量受权人

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第8题
药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,许可事项是指()

A.生产地址

B.法定代表人

C.企业负责人

D.生产范围

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第9题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变()
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第10题
通航水域岸线安全使用和水上水下活动许可中,受理人收到水上水下活动许可申请后,进行形式审查。对于以下哪些情形,须重新申请许可证?()

A.水上水下活动的单位、活动内容发生变更

B.水上水下活动的水域发生变更

C.申请材料存在可以当场更正的错误的

D.申请材料不齐全或者不符合法定形式的

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第11题
生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的,可提出申请变更食品生产许可证载明的许可事项。()
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