A.分项工程、分部工程、单位工程
B.资源投入、生产过程、最终产品
C.施工准备、施工过程、竣工验收
D.设计单位、施工单位、监理单位
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.是由技术人员组织的,包括了相关质量管理人员的项目组
B.是由质量管理人员主导组织的,包括了相关技术人员的项目组
C.是为查找、分析与处理设计失效模式而成立的跨部门工作组
D.是ISO9001要求的由组织最高管理者主导成立的产品
A.控制计划可以根据检验指导书来制定
B.控制计划制定后就无需更改了
C.对所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划
D.制定试生产控制计划时,因生产过程尚不稳定,可以只控制产品而不控制过程参数