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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在人体生物利用度试验(随机交叉试验)中,洗净时间至少为活性药物或代谢产物消除半衰期的()倍以上。

A.1

B.3

C.5

D.7

E.9

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第1题
Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第2题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第3题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?

(2)能否认为两个制剂有一致的药效?

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?

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第4题
以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第5题
下列属于纳米技术在药学中的应用的是()

A.加快药物的吸收

B.提高药物的生物利用度

C.增加药物的溶解度

D.延长药物作用时间

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第6题
试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第7题
下述影响生物利用度的因素中,错误的是()。

A.制剂工艺

B.药物粒径

C.药物晶型

D.服药的剂量

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第8题
下列有关胶囊剂的叙述,不正确的是()。

A.制备时需要加入黏合剂

B.生物利用度高于片剂

C.药物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解胶囊壁

D.容易风化的药物可使胶囊壁变软

E.易溶性且有刺激性的药物,在胃中溶解后可因局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激作用

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第9题
社区干预试验设计应遵循下列哪3个基本原则是()

A.随机分组、控制偏倚、交叉对照

B.均衡可比、随机对照、选择效应指标

C.盲法、设置对照、随机分组

D.样本估计、设置对照、随机分组

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第10题
体内药物分析中尿药测定主要用于()。

A.乙酰化代谢氧化代谢快、慢型测定

B.药物肾清除率

C.药物剂量回收

D.药物体内代谢及生物利用度研究

E.血药浓度的测定

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第11题
下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是()。

A.吸收好,生物利用度高

B.提高药物的稳定性

C.可避免肝的首关消除

D.可掩盖药物的不良臭味

E.可掩盖内容物的苦味

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