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[单选题]
临床试验开展须符合哪些规定()
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国疫苗管理法》
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D、《中华人民共和国疫苗管理法》
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A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国疫苗管理法》
D、《中华人民共和国疫苗管理法》
A.积极主动向世卫组织和国际社会开展合作和信息交流
B.迅速分享部分毒株全基因组序列
C.向多个国家提供检测试剂、分享治疗方案
D.中国志愿专家团队赴伊朗、伊拉克、巴基斯坦、意大利等国援助疫情防控工作
A.1月1日至4月30日为准备阶段
B.3月1日至4月30日为准备阶段
C.5月1日至10月31日期间为强化检查整改阶段
D.5月1日至12月31日期间为强化检查整改阶段
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.B超医生取得执业医师资格,并接受过产前超声筛查系统培训
B.筛查机构应配备彩色多普勒超声诊断仪,具有完整记录系统和图文管理系统
C.筛查机构有相关随访制度,按期开展随访和质控
D.超声排畸筛查须Ⅱ级超声
A.须符合总行国际贸易融资信贷管理规定
B.须具有我国进出口业务经营权
C.须具有真实的贸易背景
D.须提供NR