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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，履行以下职责（）

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.按照变更技术要求，履行变更管理责任

D.监督质量管理体系正常运行

答案

ACD

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第1题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.主要投资人

D.总经理

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第2题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第4题

药品上市许可持有人的___、主要负责人对药品质量全面负责。

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第5题

（）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

A.法定代表人

B.企业负责人

C.药品上市许可持有人

D.质量管理负责人

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第6题

除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）

A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告

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第7题

（)等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

A.生产工艺

B.生产场地

C.法定代表人

D.关键设备

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第8题

疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（）记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

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第9题