题目内容
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[单选题]
在药品生产过程中,根据GMP洁净度级别要求,对物料、产品、生产环境需进行控制的污染微生物主要是()。
A.细菌和真菌
B.病毒和立克次氏体
C.支原体和立克次氏体
D.螺旋体
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A.细菌和真菌
B.病毒和立克次氏体
C.支原体和立克次氏体
D.螺旋体
A.1960-1980
B.1970-1980
C.1960-1970
D.1950-1960
A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房
B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布
C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染
D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录