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[判断题]

欧盟依据EORTC20981试验,批准利妥昔单抗维持治疗复发滤泡性淋巴瘤。()

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第1题
正常情况下,各单位应依据检测()、项目和标准(见附录A)开展带电检测和停电试验。

A.标准周期

B.计划周期

C.批准周期

D.基准周期

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第2题
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效试验后,观察到试验制剂比上市制剂

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?

(2)能否认为两个制剂有一致的药效?

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?

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第3题
依据华电《电力安全工作规程(热力和机械部分)》(2013年版),在试验和推广新技术、新工艺、新设备、新材料的同时,应制定相应的___,经本单位主管生产的领导(总工程师)批准后执行。

A.安全措施

B.技术措施

C.组织措施

D.预防措施

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第4题
依据《中华人民共和国民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
帕博利珠单抗国内批准的适应症不包括()

A.黑色素瘤

B.非小细胞肺癌

C.卵巢癌

D.转移性非鳞非小细胞肺癌

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第6题
国家食品药品监督管理局所批准的适应症不包括非霍奇金淋巴瘤的是()

A.信迪利单抗

B.替雷利珠单抗

C.卡瑞利珠单抗

D.帕博利珠单抗

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第7题
利旧部分的费用不是作为设计费、监理费的计费依据。()
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第8题
记100次独立重复伯努利试验中成功的次数为X,则DX的最大值为____

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第9题
设在伯努利试验中,每次试验事件A发生的概率为p(0<p<1),把首次出现A发生之后接着A不发生的试验
设在伯努利试验中,每次试验事件A发生的概率为p(0<p<1),把首次出现A发生之后接着A不发生的试验

次数记作X,即X等于使得A在第n-1次发生且在第n次不发生的最小的n.求X的母函数以及数学期望和方差.

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第10题
所开展的试验检测参数应覆盖批准的所有试验检测项目且不少于批准参数的()

A.80%

B.85%

C.90%

D.95%

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第11题
某食品消化液做钙的探查试验,应选用下面的试剂利用具()。

A.氨水、酒精灯、试管、NH4NO3

B.点滴板、离心管、氨水、NaOH

C.盐酸、试管、氨水、AgNO3

D.离心管、水浴、氨水、(NH)2C2O4

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