题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《药品医疗器械飞行检查办法》(国药局第14号令)是什么时候发布的()
A.2015年6月9号
B.2015年6月29号
C.2015年9月1号
D.2015年9月29号
答案
B、2015年6月29号
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A.2015年6月9号
B.2015年6月29号
C.2015年9月1号
D.2015年9月29号
B、2015年6月29号
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号
B.赣食药监械(准)字2004第223XXXX号
C.浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号
D.国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号
E.国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号