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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品医疗器械飞行检查办法》(国药局第14号令)是什么时候发布的()

A.2015年6月9号

B.2015年6月29号

C.2015年9月1号

D.2015年9月29号

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B、2015年6月29号

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第1题
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章

A.25条

B.30条

C.32条

D.35条

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第2题
《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年

A.7月1日

B.8月1日

C.9月1日

D.10月1日

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第3题
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国药局第18号令)是什么时候发布的()

A.2015年10月1号

B.2015年10月21号

C.2015年10月31号

D.2016年2月1号

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第4题
现行的《医疗器械监督管理条例》是()

A.国务院650号令

B.国务院 680号令

C.国药局650号令

D.国药局680号令

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第5题
现行的《医疗器械经营监督管理办法》是()

A.国务院8号令

B.国药局8号令

C.国食药局8号令

D.市场监督管理总局8号令

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第6题
药品医疗器械飞行检查的开展应当围绕

A.安全风险防控

B.药品质量检验

C.GMP规范

D.药品生产环节

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第7题
药品医疗器械飞行检查应当遵循的原则

A.依法独立

B.客观公正

C.科学处置

D.公开公平

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第8题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第9题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第10题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第11题
下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()。

A.国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号

B.赣食药监械(准)字2004第223XXXX号

C.浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号

D.国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号

E.国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

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